WELIREG- Dávkování
Snadné pro pacienty: dávkování 1× denně.1
Doporučená dávka přípravku WELIREG® je 120 mg (tři tablety po 40 mg) jednou denně až do progrese onemocnění nebo do výskytu nepřijatelné toxicity.
Neodpovídá skutečné velikosti.
Přípravek WELIREG® by měl být užíván každý den ve stejnou dobu, bez ohledu na jídlo.
Tablety je nutno polykat celé, nesmí se dělit, drtit ani žvýkat.1
Pokud je dávka přípravku WELIREG® vynechána, lze ji užít co nejdříve během téhož dne.¹
Pokud kdykoli po užití přípravku WELIREG® dojde ke zvracení, nemá se užívat další dávka. Příští dávka se má užít následující den.1
Doporučení pro úpravu dávkování při výskytu nežádoucích účinků1
| Nežádoucí účinky | Závažnost a | Úprava dávky |
| Anémie | Stupeň 3 (hemoglobin < 8 g/dl; < 4,9 mmol/l; < 80 g/l; indikována transfuze) Stupeň 4 (život ohrožující důsledky nebo je indikována urgentní intervence) | – Vysaďte, dokud se neupraví na ≤ stupeň 2 – Obnovte na stejné nebo snížené dávce (snižte o 40 mg); zvažte ukončení léčby v závislosti na závažnosti a perzistenci anémie – Vysaďte, dokud se neupraví na ≤ stupeň 2 – Obnovte na snížené dávce (snižte o 40 mg) nebo trvale ukončete při recidivě stupně 4 |
| Hypoxie | Asymptomatická stupně 3 (snížená saturace kyslíkem v klidu (např. pulzní oxymetr < 88 % nebo Pa O2 ≤ 55 mm Hg)) Symptomatická stupně 3 (snížená saturace kyslíkem v klidu (např. pulzní oxymetr < 88 % nebo Pa O2 ≤ 55 mm Hg)) Stupeň 4 (život ohrožující postižení dýchacích cest; potřebná urgentní intervence (např. tracheotomie nebo intubace)) | – Možnost pokračovat nebo vysadit, dokud se neupraví na ≤ stupeň 2 – Obnovte na snížené dávce (snižte o 40 mg) nebo ukončete v závislosti na závažnosti a perzistenci hypoxie – Vysaďte, dokud se neupraví na ≤ stupeň 2 – Obnovte na snížené dávce (snižte o 40 mg) nebo ukončete v závislosti na závažnosti a perzistenci hypoxie – Trvale ukončete |
| Jiné nežádoucí účinky | Stupeň 3 Stupeň 4 | – Vysaďte, dokud se neupraví na ≤ stupeň 2 – Zvažte obnovení na snížené dávce (snižte o 40 mg) v závislosti na závažnosti a perzistenci – Při recidivě stupně 3 trvale ukončete – Trvale ukončete |
Upraveno podle souhrnných údajů o přípravku WELIREG® (belzutifan).¹
a. Hodnoceno podle National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), verze 5.0.1
Hb: hemoglobin; NCI CTCAE: kritéria pro hodnocení nežádoucích účinků NCI; paO₂: parciální tlak kyslíku.
1. SPC přípravku WELIREG® dostupné na www.sukl.cz