WELIREG- Dávkování
Snadné pro pacienty: dávkování 1× denně.1
Doporučená dávka přípravku WELIREG® je 120 mg (tři tablety po 40 mg) jednou denně až do progrese onemocnění nebo do výskytu nepřijatelné toxicity.
Neodpovídá skutečné velikosti.
Přípravek WELIREG® by měl být užíván každý den ve stejnou dobu, bez ohledu na jídlo.
Tablety je nutno polykat celé, nesmí se dělit, drtit ani žvýkat.1
Pokud je dávka přípravku WELIREG® vynechána, lze ji užít co nejdříve během téhož dne.¹
Pokud kdykoli po užití přípravku WELIREG® dojde ke zvracení, nemá se užívat další dávka. Příští dávka se má užít následující den.1
Doporučení pro úpravu dávkování při výskytu nežádoucích účinků1
Nežádoucí účinky
Závažnost a
Úprava dávky
Anémie
Stupeň 3 (hemoglobin < 8 g/dl; < 4,9 mmol/l; < 80 g/l; indikována transfuze)
Stupeň 4 (život ohrožující důsledky nebo je indikována urgentní intervence)
– Vysaďte, dokud se neupraví na ≤ stupeň 2
– Obnovte na stejné nebo snížené dávce (snižte o 40 mg); zvažte ukončení léčby v závislosti na závažnosti a perzistenci anémie
– Vysaďte, dokud se neupraví na ≤ stupeň 2
– Obnovte na snížené dávce (snižte o 40 mg) nebo trvale ukončete při recidivě stupně 4
Hypoxie
Asymptomatická stupně 3 (snížená saturace kyslíkem v klidu (např. pulzní oxymetr < 88 % nebo Pa O2 ≤ 55 mm Hg))
Symptomatická stupně 3 (snížená
saturace kyslíkem v klidu (např. pulzní
oxymetr < 88 % nebo Pa O2 ≤ 55 mm Hg))
Stupeň 4 (život ohrožující postižení dýchacích cest; potřebná urgentní intervence (např. tracheotomie nebo intubace))
– Možnost pokračovat nebo vysadit, dokud se neupraví na ≤ stupeň 2
– Obnovte na snížené dávce (snižte o 40 mg) nebo ukončete v závislosti na závažnosti a perzistenci hypoxie
– Vysaďte, dokud se neupraví na ≤ stupeň 2
– Obnovte na snížené dávce (snižte o 40 mg) nebo ukončete v závislosti na závažnosti a perzistenci hypoxie
– Trvale ukončete
Jiné nežádoucí účinky
Stupeň 3
Stupeň 4
– Vysaďte, dokud se neupraví na ≤ stupeň 2
– Zvažte obnovení na snížené dávce (snižte o 40 mg) v závislosti na závažnosti a perzistenci
– Při recidivě stupně 3 trvale ukončete
– Trvale ukončete
Upraveno podle souhrnných údajů o přípravku WELIREG® (belzutifan).¹
a. Hodnoceno podle National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), verze 5.0.1
Hb: hemoglobin; NCI CTCAE: kritéria pro hodnocení nežádoucích účinků NCI; paO₂: parciální tlak kyslíku.
1. SPC přípravku WELIREG® dostupné na www.sukl.cz