Gardasil®9 (dávkování pro osoby starší 15 let)

Gardasil®9 je rekombinantní, adsorbovaná, 9valentní vakcína proti lidskému papilomaviru (HPV).

Gardasil®9 je indikován k aktivní imunizaci osob od 9 let věku proti následujícím HPV onemocněním:1

Gardasil®9 kombinuje1-3

Podíl jednotlivých typů HPV na vzniku onemocnění asociovaných s HPV 2,4

Gardasil®9 v klinických studiích poskytoval

Bezpečnostní profil vakcíny Gardasil®9

9valentní vakcína proti HPV (Gardasil®9) a 4valentní vakcína proti HPV (Gardasil®) vykazovaly podobný bezpečnostní profil, ačkoliv výskyt reakcí v místě injekce byl numericky vyšší u osob, kterým byl aplikován Gardasil®9.5,8

Nejčastějšími systémovými nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích s vakcínou Gardasil®9 u žen ve věku 16–45 let a mužů ve věku 16–26 let byly bolest hlavy a pyrexie, případně nauzea, závratě a únava.5–7

Z reakcí v místě vpichu se nejčastěji vyskytovaly bolest, otok, erytém, pruritus a tvorba modřin, většina z těchto reakcí přitom byla pouze mírné nebo střední intenzity.1,6

Očkovací schéma pro osoby ve věku od 15 let1

Vakcína Gardasil®9 by měla být podávána v třídávkovém schématu:

Druhá dávka by měla být podána nejdříve za 1 měsíc po první dávce, třetí dávka by měla být podána nejdříve za 3 měsíce po druhé dávce. Všechny tři dávky by měly být podány během 1 roku.

Osoby, které byly dříve očkovány 4valentní vakcínou proti HPV ve třídávkovém schématu, mohou dostat 3 dávky vakcíny Gardasil®9.1

Reference:

1. Gardasil 9 – Souhrn údajů o přípravku, datum poslední revize textu: 21/3/2024

2. Hartwig S, et al. Estimation of the overall burden of cancers, precancerous lesions, and genital warts attributable to 9-valent HPV vaccine types in
women and men in Europe. Infect Agent Cancer 2017;12:19.

3. Gardasil – Souhrn údajů o přípravku, datum poslední revize textu: 08/11/2022

4. Hartwig S, et al. Estimation of the epidemiological burden of HPV-related anogenital cancers, precancerous lesions, and genital warts in women and men in Europe: Potential additional benefit of a nine-valent second generation HPV vaccine compared to first generation HPV vaccines. Papillomavirus Res 2015;1:90–100.

5. Joura EA, et al. A 9-valent HPV vaccine against infection and intraepithelial neoplasia in women. N Engl J Med 2015;72(8):71123.

6. Castellsagué X, et al. Immunogenicity and safety of the 9-valent HPV vaccine in men. Vaccine 2015;33(48):6892-901.

7. Joura EA, et al. Immunogenicity and safety of a nine-valent human papillomavirus vaccine in women 27-45 years of age compared to women 16-26 years of age: An open-label phase 3 study. Vaccine 2021;39(20):2800-809.

8. Vesikari T et al. A randomized, double-blind, phase III studyof the immunogenicity and safety of a 9-valent human papillomavirus L1 virus-like particle vaccine (V503) versus GARDASIL® in 9-15-year-old girls. Pediatr Infect Dis J 2015;34:992–8.