WELIREG – Informace o přípravku

Informace o přípravku WELIREG

Co je WELIREG®

WELIREG® JE PRVNÍ A JEDINÝ SCHVÁLENÝ INHIBITOR HIF‑2α URČENÝ PRO PACIENTY

  • U SPECIFICKÝCH NÁDORŮ SOUVISEJÍCÍCH S VHL1
  • U VYBRANÝCH NERESEKOVATELNÝCH A POKROČILÝCH PŘÍPADŮ RCC1
ikona ledvin
ikona mozek
ikona slinivka

WELIREG (belzutifan) je inhibitorem transkripčního faktoru zvaného hypoxií indukovaný faktor 2 alfa (HIF-2α). Při normálních hladinách kyslíku je HIF-2α určen proteinem VHL k degradaci. Narušení funkce proteinu VHL vede k hromadění HIF-2α. V důsledku toho se HIF-2α přenáší do jádra a reguluje expresi genů spojených s proliferací buněk, angiogenezí a růstem nádoru. Belzutifan se váže na HIF-2α a za podmínek hypoxie nebo narušení funkce proteinu VHL blokuje interakci HIF-2α-HIF-1β, což vede ke snížené transkripci a expresi genů, na které cílí HIF-2α.1

Indikace

Zvažte použití přípravku WELIREG®, prvního a jediného schváleného inhibitoru HIF‑2α, jako systémové terapeutické možnosti u:

VHL

Přípravek WELIREG® je indikován v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s von Hippelovou-Lindauovou chorobou, kteří vyžadují léčbu souvisejícího lokalizovaného karcinomu ledvin (RCC), hemangioblastomů centrálního nervového systému (CNS) nebo neuroendokrinních nádorů pankreatu (pNET) a pro které nejsou lokalizované procedury vhodné.1

WELIREG® u onemocnění VHL

pokročilého RCC

Přípravek WELIREG® je indikován v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s pokročilým světlobuněčným karcinomem ledvin, který progredoval po dvou nebo více liniích léčby zahrnujících léčbu inhibitorem PD-(L)1 a nejméně dvě anti-VEGF terapie.1

HIF: hypoxií indukovatelný faktor; pNET: pankreatické neuroendokrinní tumory; RCC: karcinom ledvin; VHL: von Hippel‑Lindau; CNS: centrální nervový systém.

1. SPC přípravku WELIREG® dostupné na www.sukl.cz

SPC WELIREG®
Zkrácená informace o přípravku WELIREG®